Минздрав: Новый закон о фармацевтической деятельности предусматривает расширение доступа к лекарствам в селах

Министерство здравоохранения опубликовало заявление с уточнениями по проекту нового закона о фармацевтической деятельности, который находится на этапе общественных консультаций до 23 сентября. Документ предусматривает новые формы доступа к лекарствам для жителей сельских населенных пунктов, в которых нет аптек, передает МОЛДПРЕС.

Как уточнили в Минздраве, сейчас в Молдове насчитывается 1 604 аптеки и аптечные филиалы, из которых 1 067 расположены в городах, а 537 - в сельской местности. При этом около 56% населения страны проживает в сельских населенных пунктах. В пересчете на численность населения в городах приходится около 101 фармацевтической единицы на 100 000 жителей, а в сельской местности - 39.

Для сельских населенных пунктов, в которых нет аптек, проект предусматривает возможность открытия филиалов, аптечных пунктов, мобильных аптек, а также установки автоматов для выдачи некоторых лекарств. Министерство уточняет, что эти подразделения не смогут работать самостоятельно: они должны быть связаны с лицензированной аптекой и находиться под ответственностью фармацевта-координатора.

Мобильные аптеки и аптечные пункты смогут работать только в сельских населенных пунктах, в которых отсутствует аптека. В случае мобильных аптек маршрут и график работы должны быть заранее сообщены Агентству по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM).

Проект также устанавливает требования к лицам, которые смогут отпускать лекарства. Их смогут выдавать фармацевты, фармацевтические ассистенты или медицинские работники, окончившие национальную программу профессиональной переподготовки и получившие необходимую сертификацию.

В филиалах и аптечных пунктах в сельской местности фармацевт-координатор должен будет физически присутствовать не менее двух дней в неделю. В остальное время контроль за деятельностью сможет осуществляться дистанционно, а вмешательства фармацевта будут регистрироваться в информационной системе.

Для мобильных аптек предусмотрены дополнительные требования к хранению и учету лекарств. Они должны будут постоянно контролировать температуру, обеспечивать безопасность запасов и вести электронный учет. Кроме того, мобильные аптеки не смогут отпускать лекарства, содержащие наркотические, психотропные вещества или прекурсоры, а также не смогут изготавливать лекарственные препараты.

Что касается аптечных автоматов, то они смогут выдавать только лекарства, отпускаемые без рецепта, включенные в список, утвержденный Министерством здравоохранения. На автоматах будут указаны данные ответственной аптеки и необходимая информация для получения дистанционных консультаций фармацевта.

Все фармацевтические учреждения должны будут иметь разрешение и сертификат надлежащей аптечной практики, выданные AMDM.

Минздрав уточняет, что новый проект не заменяет программу «Аптека в твоем селе», запущенную на основании постановления правительства №1036/2023. С марта 2024 года по июль 2026 года в рамках программы были открыты 135 субсидируемых аптек, обслуживающих около 180 000 человек.

По данным ведомства, программа не может охватить все сельские населенные пункты, поскольку распространяется на села с населением более 1 000 человек. Кроме того, в ряде населенных пунктов победители тендеров впоследствии отказались от открытия аптек.

Министерство утверждает, что проект нового закона призван предложить решения и для небольших населенных пунктов, где постоянную аптеку сложно содержать с экономической точки зрения. Новые формы деятельности должны использовать инфраструктуру и ресурсы уже лицензированных аптек, одновременно сохраняя профессиональную ответственность фармацевта.

Министерство здравоохранения также уточняет, что проект был разработан совместно с Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям и проходит этапы консультаций, согласования и экспертизы.


«У нас нет выбора между постоянной аптекой в каждом селе и полным отсутствием аптек. Мы выбираем между тем, чтобы ждать еще годами, и использовать безопасные формы доступа, которые применяются и в других европейских странах. Мы не снижаем стандарты, а обеспечиваем их там, где сегодня они недоступны. Новые решения мы будем внедрять осторожно и сохраним только те из них, которые окажутся эффективными», - заявил министр здравоохранения Александру Гаснаш.


Проект закона находится на этапе открытых консультаций до 23 сентября 2026 года.