Compania Moderna va depune luni cererea de autorizare a vaccinului său în Statele Unite şi în UE
Washington, 30 nov. /MOLDPRES/. Compania americană Moderna a anunţat că va depune luni cererea de autorizare în regim de urgență a vaccinului său dezvoltat împotriva maladiei COVID-19 la Administrația pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite şi la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), după ce rezultatele complete ale unui studiu clinic au confirmat o eficiență a vaccinului său ce a fost estimată la 94,1%, informează AFP şi DPA, preluat de AGERPRES și MOLDPRES.
La două săptămâni după ce a anunţat o eficiență de 94,5% calculată pe baza rezultatelor preliminare, compania Moderna a raportat că dintre cei 196 de participanți la studiul său clinic de fază 3 care s-au îmbolnăvit de COVID-19, 185 făceau parte din grupul placebo şi 11 din grupul vaccinat. În urma acestor precizări, eficiența vaccinului Moderna a fost calculată la 94,1%. Nicio formă gravă a bolii nu a apărut în grupul de participanți care au fost vaccinați.
Reprezentanții companiei Moderna au anunţat că au inițiat deja procesele ce vizează analizarea vaccinului său de către EMA, dar şi demersurile pe lângă autorităţile cu rol de reglementare pe piața medicamentelor din Canada, Elveţia, Marea Britanie, Israel şi Singapore, cu scopul de a accelera astfel procedurile de autorizare.
Totodată, Moderna a publicat rezultatele studiului său clinic de fază 3 COVE, realizat pe 30.000 de participanți, care arată că vaccinul pe care l-a dezvoltat are o eficiență de 94,1% în prevenirea infectării cu COVID-19.
Prin demersul său de luni, Moderna va deveni prima companie farmaceutică din lume care depune în mod oficial o cerere de autorizare a unui vaccin anti-COVID-19 în cadrul UE.
Săptămâna trecută, Ursula von der Leyen, președintele Comisiei Europene, a anunţat că UE a semnat un contract cu compania Moderna pentru a achiziționa până la 160 de milioane de doze de vaccin.
Contractul prevede o livrare inițială de 80 de milioane de doze şi o opțiune pentru alte 80 de milioane de doze care vor trebui să fie furnizate la o dată ulterioară.
Reprezentanții companiei Moderna consideră că acest vaccin ar putea fi livrat către UE cel mai devreme în luna decembrie, dacă va fi aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente.
foto: abcnews.go.com
Nicușor Dan anunță noi consultări cu partidele - luni, la Palatul Cotroceni
Guvernul Siegfried Mureșan a fost respins de Parlamentul României
UPDATE // Avionul companiei Flydubai a aterizat în siguranță în Arabia Saudită
Atac masiv cu rachete și drone asupra Kievului: un copil a fost ucis, iar mai multe persoane au fost rănite
Parlamentul României dă astăzi votul decisiv pentru guvernul propus de Siegfried Mureșan
UE se așteaptă la prețuri foarte mari la energie în sezonul rece. Comisarul Dan Jorgensen: „Ne îndreptăm spre o iarnă dificilă”
Vladimir Putin mărește efectivele armatei Rusiei. Cheltuielile militare în 2027 cresc cu 27%
Papa Leon al XIV-lea și-a reînnoit apelul pentru negocieri privind încheierea războiului din Ucraina
Opt persoane au fost rănite în regiunea Odesa în urma atacurilor rusești din timpul nopții
ARMENPRESS // Noile autorități alese au primit un mandat clar din partea poporului – raport APCE privind alegerile din Armenia
Rusia a atacat centre de date și infrastructuri energetice și portuare din Ucraina
Armata SUA s-a retras complet din Irak
Operațiunea „Vivaldi”: Ucraina anunță eliberarea mai multor localități și capturarea a peste 250 de militari ruși
Petrolul Brent se scumpește cu peste 3% după respingerea planului de pace propus de Iran
VIDEO // Igor Grosu a felicitat profesorii din întreaga țară: „Să aveți parte de discipoli curioși, activi și dornici de cunoaștere”
Peste 4 300 de șoferi, documentați pentru încălcări rutiere în zilele de odihnă
VIDEO // Președintele raionului Sângerei susține comasarea celor 32 de raioane: „Din această reformă au de câștigat cel mai mult cetățenii”
Spania convoacă alegeri anticipate
Înregistrarea la domiciliu sau reședința temporară poate fi făcută online, fără deplasarea la ghișeu
Un bărbat din Cimișlia a fost salvat de pompieri după ce a căzut într-o fântână
Locuitorii municipiului Bălți vor beneficia de consultații medicale gratuite
Un proiectil a căzut în zona punctului de trecere Palanca-Maiaki-Udobnoe. Un polițist de frontieră a fost rănit
O femeie de 81 de ani din Fălești a rămas fără peste 100 000 de lei fiind înșelată prin schema „ruda implicată în accident”
Exporturile de petrol din Orientul Mijlociu au depășit nivelul dinaintea războiului cu Iranul
Ziua Națională a Vinului, ediția a 25-a, a reunit circa 100 de mii de oameni și peste 110 producători în PMAN
Dolarul se apreciază cu 9 bani
Serviciul Vamal a încasat peste 1 miliard de lei în ultima săptămână
Pedagogii sărbătoresc pe 5 octombrie Ziua profesională
ANSP anunță noi cazuri de toxiinfecție alimentară la Florești. Numărul persoanelor afectate a ajuns la 63
VIDEO // Maia Sandu, de Ziua Profesorului: „Vă mulțumim pentru munca pe care o faceți zi de zi pentru fiecare copil”