DOC // Законодательная база в сфере лекарственных средств приведена в соответствие со стандартами ЕС. Принятые парламентом поправки опубликованы в «Monitorul Oficial»

Процессы авторизации, производства, импорта, распределения и обеспечения доступности лекарственных средств будут усовершенствованы. Указ президента о промульгации и Закон о лекарственных средствах были опубликованы сегодня в официальном вестнике Республики Молдова «Monitorul Oficial», передает МОЛДПРЕС.

Документ содержит новые положения, связанные с приведением в соответствие с европейскими стандартами процедур производства, авторизации и регулирования лекарственных средств. Закон устанавливает условия и процедуры испытаний, производства, размещения на рынке, маркировки, классификации, фармнадзора, рекламы, регистрации цен, поставок, контроля и надзора за лекарственными средствами в целях обеспечения их качества, безопасности и эффективности, а также защиты здоровья населения.

Целью документа является сокращение дефицита основных лекарственных средств, привлечение иностранных производителей на национальный рынок, повышение конкурентоспособности фармацевтического рынка и содействие участию в международных клинических исследованиях.

Проект уточняет требования к осуществлению деятельности по оптовой дистрибьюции лекарственных средств в соответствии с соответствующим разрешением. Законопроект также регулирует некоторые аспекты рекламы и информирования о лекарственных средствах, а также требования к ввозу и вывозу лекарственных средств физическими лицами в личном багаже для личного пользования или для членов семьи. В числе положений – параллельный импорт – инструмент, позволяющий расширить доступ к лекарственным средствам, зарегистрированным и продаваемым в других странах, но недоступным на местном рынке.

Кроме того, лекарственные средства перед выпуском на рынок будут подвергаться фармацевтическим испытаниям и клиническим исследованиям. Будут применяться более строгие меры в случае подозрения на нарушения, включая фальсификацию лекарственных средств.

Законопроект разработан Министерством здравоохранения совместно с Агентством по лекарственным средствам и медицинским устройствам в целях улучшения доступа граждан к безопасным, качественным и эффективным медикаментам. Документ согласован со Всемирной организацией здравоохранения.

Комментировать

Последние новости

/ 4 дней назад

Иностранцы, легально проживающие в Республике Молдова, получат расширенный доступ к механизмам социальной и финансовой интеграции

/ 4 дней назад

Республика Молдова укрепляет возможности по анализу и управлению рисками национальной безопасности. Методология утверждена правительством

/ 4 дней назад

ВИДЕО // Министр здравоохранения призвал больницы усилить готовность к чрезвычайным ситуациям

/ 4 дней назад

Лилиана Вицу озвучила приоритеты на посту главы Центра стратегической коммуникации и противодействия дезинформации: «Мы станем ориентиром для построения более сильного и устойчивого общества»

/ 4 дней назад

Пять населённых пунктов Дрокиевского района объединяются в одну примэрию: добровольное укрупнение при поддержке стимулирующих выплат свыше 28 миллионов леев от правительства

/ 4 дней назад

ВИДЕО // Уровень воды в Новоднестровском водохранилище продолжает снижаться

/ 5 дней назад

Председатель парламента призывает граждан экономить электроэнергию: «Если каждый сократит потребление энергии, мы внесём свой вклад в поддержание стабильности системы»

/ 5 дней назад

НКСС профинансировала пенсии и социальные пособия получателям, имеющим банковские карты

/ 5 дней назад

Добровольно объединившиеся населённые пункты получат поддержку для создания Единых центров предоставления услуг

/ 5 дней назад

ВИДЕО // Министр здравоохранения объявил о смене руководства Бельцкой клинической больницы. Людмила Капчеля будет исполнять обязанности директора

/ 5 дней назад

Анна Ревенко подаёт в отставку с должности главы Центра стратегической коммуникации и противодействия дезинформации

/ 5 дней назад

Примэрии, выбравшие добровольное укрупнение, получат свыше 6,5 млрд леев. Алексей Бузу: «Правительство предоставляет примэриям, которые добровольно объединяются, беспрецедентный инвестиционный пакет»

/ 5 дней назад

В Кишинёве дорожают водоснабжение и канализация. НАРЭ утвердило новые тарифы

/ 6 дней назад

Примэрии с населением менее 3000 жителей подлежат нормативному укрупнению. Игорь Гросу: «Реформу нужно завершить этой осенью»