Более эффективные лекарства, медицинские изделия и технологии: Правительство утвердило единый национальный механизм оценки

Республика Молдова внедряет единый национальный механизм оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий и других медицинских технологий, финансируемых за государственный счет. Решения о финансировании будут основываться на четких и прозрачных критериях - научных доказательствах, пользе для пациента, потребностях системы здравоохранения и эффективном использовании государственных ресурсов. Правительство по предложению Министерства здравоохранения сегодня, 21 октября, утвердило постановление о национальном механизме оценки медицинских технологий (ОМТ).

«Это важный проект, поскольку каждый лей, потраченный на медицину, должен способствовать улучшению здоровья людей. Через НМСК в системе обязательного медицинского страхования мы расходуем около 20 млрд леев, из которых 3 млрд направляются на лекарства. Поэтому мы должны принимать наиболее эффективные решения о расходовании средств, чтобы обеспечить максимальное влияние на здоровье людей», - отметил премьер-министр Василе Тофан.

До сих пор решения о компенсации стоимости лекарств, централизованных закупках или финансировании лечения в рамках национальных программ принимались по разным процедурам, без единого механизма, позволяющего сопоставлять клиническую пользу, затраты, влияние на бюджет и потребности пациентов.

Новый механизм позволит проводить сравнительную оценку медицинских технологий с учетом их эффективности и безопасности, тяжести заболевания, наличия альтернативных методов лечения, соотношения затрат и эффективности, а также влияния на государственный бюджет. Будут учитываться и неудовлетворенные медицинские потребности, в том числе пациентов с онкологическими и редкими заболеваниями, а также другими тяжелыми состояниями.

«Когда мы принимаем решение о финансировании лекарства или медицинской технологии за счет госсредств, вопрос должен заключаться не только в том, сколько это стоит, но и в том, какую реальную пользу это приносит пациенту, насколько безопасным и эффективным является лечение и скольким людям мы можем помочь имеющимися ресурсами. Не всякая новая технология автоматически является лучшей, а эффективное лечение не должно становиться недоступным только потому, что оно дорогостоящее. Нужны решения, основанные на доказательствах, ответственные переговоры и справедливые правила для пациентов. В этом заключается цель внедряемого нами механизма», - заявил министр здравоохранения Александру Гаснаш.

Процесс будет состоять из четко определенных этапов. Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям будет принимать документы и проводить техническую оценку. Результаты будут также изучаться с точки зрения ценности для пациента и общества, а при необходимости будут проводиться переговоры о цене и условиях финансирования. Решение будет оформляться приказом министра здравоохранения, после чего будет осуществляться мониторинг использования технологии и достигнутых результатов.

Важным изменением станет использование научных оценок, уже проведенных на европейском уровне или в других государствах. Молдова сможет применять эти результаты после проверки их актуальности для национальной системы, направляя ресурсы на оценку местных затрат, доступных альтернатив, количества пациентов, соответствующих критериям, и возможностей медицинских услуг.

Кроме того, можно будет договариваться о снижении цен, заключать соглашения в зависимости от количества пролеченных пациентов и контракты, предусматривающие принятие поставщиками части финансовых рисков или рисков, связанных с результатами лечения. Эти инструменты могут облегчить доступ к дорогостоящим инновационным методам лечения, одновременно защищая государственные средства.

Для пациентов новый механизм призван обеспечить более предсказуемые и справедливые решения относительно доступа к лечению, а для системы здравоохранения - использование ресурсов там, где они могут принести наиболее значительную пользу.

Внедрение будет поэтапным. С 1 января 2027 года механизм будет применяться к лекарственным препаратам, предлагаемым для государственного финансирования, с 1 января 2028 года - ко всем соответствующим медицинским технологиям, а с 1 января 2029 года он станет единственным способом включения медицинских технологий в систему госфинансирования и сохранения их в ней. Технологии, которые уже финансируются, будут постепенно переоцениваться и продолжат финансироваться до проведения повторной оценки, а жизненно важные медицинские технологии получат особый режим для обеспечения непрерывности доступа пациентов к ним.