ro

 

Societate
13 Aprilie, 2026 / 13:54
/ 12 Martie, 2026

Complicații după intervenții oftalmologice: AMDM retrage un dispozitiv medical de pe piață

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piață a unui dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică, după ce în mai multe spitale au fost raportate complicații postoperatorii la pacienți, comunică MOLDPRES.

Este vorba despre soluția chirurgicală oftalmică Appavisc PFS / Appavisc, produsă de compania APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD din India. Decizia a fost luată în urma evaluării unor incidente raportate în cadrul sistemului de vigilență al dispozitivelor medicale.

Potrivit AMDM, rapoartele au fost transmise de IMSP Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde medicii au observat reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv complicații care au afectat funcția vizuală a unor pacienți.

În urma analizei, specialiștii agenției au identificat neclarități în documentația tehnică prezentată și lipsa unor explicații concludente privind cauzele incidentelor. Totodată, nu au fost prezentate acțiuni corective adecvate în ceea ce privește siguranța produsului.

În acest context, AMDM a emis Ordinul nr. Rg04-52 din 11 martie 2026, prin care a dispus sistarea distribuirii, livrării și utilizării dispozitivului, retragerea acestuia din instituțiile medico-sanitare și din circuitul de distribuție, precum și excluderea produsului din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.


 
Ultimele Știri
/ Acum 1 zi

Creștinii ortodocși sărbătoresc Sfintele Paști. Părintele Viorel: „Să căutăm pacea in inima noastră, lumina Învierii să o transmitem tuturor”

/ Acum 1 zi

Pastorala Înaltpreasfințitului Vladimir, Mitropolit al Chișinăului și al Întregii Moldove: „Învierea Domnului este temelia credinței noastre”

/ Acum 1 zi

Pastorala la Învierea Domnului a Înaltpreasfințitului Petru, Arhiepiscopul Chișinăului, Mitropolit al Basarabiei și Exarh al Plaiurilor: „Fie ca bucuria Învierii Domnului să aducă pace în familiile tuturor”

/ Acum 1 zi

Lumina Sfântă de la Ierusalim a ajuns în Republica Moldova

/ Acum 1 zi

Accident în capitală: o femeie de 35 de ani și fiica acesteia de șapte ani au fost lovite de o mașină pe trecerea de pietoni

/ Acum 1 zi

ANSP recomandă vigilență pentru reducerea riscului de boli transmisibile în timpul călătoriilor din perioada sărbătorilor pascale

/ Acum 1 zi

Flux sporit de mijloace de transport pe traseele din țară: poliția vine cu atenționări după ce a depistat mai multe nereguli în trafic

/ Acum 1 zi

Sfânta Lumină s-a aprins la Ierusalim

/ Acum 2 zile

Autobuzele și troleibuzele din capitală vor circula conform unor orare speciale în perioada sărbătorilor pascale

/ Acum 2 zile

GALERIE FOTO // Orheiul Vechi în prag de Paște

/ Acum 2 zile

Tren direct din Kiev până la Aeroportul Chișinău, lansat în regim de testare

/ Acum 2 zile

VIDEO // Secretarul general al Guvernului, Alexei Buzu: „Paștele umple satele și toată Moldova de viață și de căldură”

/ Acum 2 zile

Numărul copiilor înscriși în grădinițele din țară a fost de circa 123 de mii în 2025

/ Acum 2 zile

Salvatorii și pompierii vin cu recomandări pentru prevenirea situațiilor de risc în Noaptea Învierii