Complicații după intervenții oftalmologice: AMDM retrage un dispozitiv medical de pe piață
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piață a unui dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică, după ce în mai multe spitale au fost raportate complicații postoperatorii la pacienți, comunică MOLDPRES.
Este vorba despre soluția chirurgicală oftalmică Appavisc PFS / Appavisc, produsă de compania APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD din India. Decizia a fost luată în urma evaluării unor incidente raportate în cadrul sistemului de vigilență al dispozitivelor medicale.
Potrivit AMDM, rapoartele au fost transmise de IMSP Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde medicii au observat reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv complicații care au afectat funcția vizuală a unor pacienți.
În urma analizei, specialiștii agenției au identificat neclarități în documentația tehnică prezentată și lipsa unor explicații concludente privind cauzele incidentelor. Totodată, nu au fost prezentate acțiuni corective adecvate în ceea ce privește siguranța produsului.
În acest context, AMDM a emis Ordinul nr. Rg04-52 din 11 martie 2026, prin care a dispus sistarea distribuirii, livrării și utilizării dispozitivului, retragerea acestuia din instituțiile medico-sanitare și din circuitul de distribuție, precum și excluderea produsului din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Facebook
Instagram
X/Twitter
Telegram
Ministerul Justiției va transpune 97 de acte europene în legislația națională în 2026
Analize de apă în desfășurare la Nistru: Ministerul Sănătății transmite instrucțiuni preventive instituțiilor medicale
Agenda evenimentelor, joi, 12 martie
Consiliul Audiovizualului a amendat nouă posturi TV și radio cu 375.000 de lei pentru nereguli în difuzarea publicității
VIDEO // Intervenție de urgență pe Nistru: Ministrul Mediului monitorizează la faţa locului instalarea barierelor împotriva petelor de petrol
VIDEO // Două tinere din Ucraina, reținute pentru contrabandă și comercializarea drogurilor sintetice
Aeroportul Internaţional „Eugen Doga” anunţă şase destinații directe din Chișinău către Grecia în sezonul estival
VIDEO // Patru persoane au fost condamnate pentru trafic de droguri aduse ilegal din Ucraina, prin stânga Nistrului
Executivul instituie o metodologie unică pentru stabilirea și plata alocațiilor destinate veteranilor de război
Programul național „Investim în profesori și educatori”: MEC lansează înscrierile la cursurile de educație incluzivă
Ministerul Sănătății a transmis o circulară tuturor instituțiilor medico-sanitare pentru a reitera obligațiile personalului medical privind identificarea, documentarea și sesizarea cazurilor de violență
Incendii de proporții în mai multe raioane: Peste 180 hectare de vegetație mistuite de flăcări în ultimele 24 de ore
Parlamentul trage un semnal de alarmă: vârsta consumatorilor de droguri a coborât la 12–13 ani
Reguli noi pentru străinii din Moldova: autoritățile propun o lege modernizată a migrației
Vladimir Bolea la Nisporeni: „Primarii știu cel mai bine de ce au nevoie localitățile, iar noi venim cu investițiile”
Anatolie Nosatîi: „Instituțiile analizează fiecare caz de deces a militarilor cu maximă seriozitate și personal mi-am propus să iau la control intensificarea activităților de suport psihologic și monitorizare”
Igor Grosu despre situația din agricultură: „Am acționat la timp pentru a preveni complicațiile”
UE analizează plafonarea prețului gazelor după creșterea cotațiilor pe bursă
În capitală a fost lansată campania anuală „Marea Curățenie de Primăvară”
MIA Plăți Instant, la doi ani de la lansare // Sistemul este utilizat de fiecare al doilea cetățean care are cont bancar
Apărarea aeriană este prioritate strategică pentru Republica Moldova, anunță ministrul Apărării
Banca Națională a Moldovei 
Prim-ministrul Alexandru Munteanu efectuează o vizită de lucru în raionul Căușeni
Guvernul sprijină agricultorii: Noi facilități la restituirea TVA și pregătiri pentru rambursarea accizei la motorină
Președinta Maia Sandu, în plenul Parlamentului Lituaniei: „Ne-ați oferit un exemplu în 1990. Vă rog, ajutați-ne să îl urmăm acum."
Discursul Președintei Maia Sandu în Parlamentul Lituaniei, de Ziua Restaurării Independenței
Reguli mai stricte la utilizarea medicamentelor veterinare, pentru siguranța alimentelor
Celula de Criză a MAE: Mai mulți cetățeni moldoveni, evacuați din Dubai printr-o rută organizată de autoritățile române
Filmul artistic „Și va fi…” inaugurează Cinemateca Bibliotecii Naționale a Moldovei
Parlamentul a numit un nou adjunct al Avocatului Poporului
Reguli noi pentru fertilizanți: Guvernul introduce cerințe stricte de siguranță și calitate pentru produsele puse pe piață
Complicații după intervenții oftalmologice: AMDM retrage un dispozitiv medical de pe piață
O tânără a fost condamnată la nouă ani de închisoare pentru două jafuri comise în Chișinău
Vernisajul expoziției aniversare „Fulgere” – Gheorghe Oprea, la 80 de ani, între tradiție și modernism
Republica Moldova va crea un sistem informațional pentru emiterea certificatelor de performanță energetică a clădirilor
FOTO // Vicepremierul Mihai Popșoi, la Conferința anuală a ambasadorilor UE: „R. Moldova este un partener responsabil și continuă realizarea reformelor asumate”
Autoritățile din Republica Moldova și Ucraina coordonează acțiunile pentru gestionarea incidentului de pe Nistru
Preţul petrolului a depăşit din nou 100 de dolari pe baril
Investiții în irigații pentru agricultura Moldovei: aproape 7.000 de hectare ar putea fi deservite de două sisteme modernizate
FOTO // Accident grav la Strășeni. Un bărbat de 69 de ani, transportat la spital pentru îngrijiri medicale
Noi reguli în sistemul electronic eCherha la frontiera cu Ucraina. Operatorii de transport pot fi blocați dacă încalcă procedurile de rezervare
Intervenție matinală la Bălți: pompierii au stins un incendiu izbucnit lângă un bloc de locuit
DOC // Publicat în Monitorul Oficial: au intrat în vigoare tarifele uniforme pentru distribuția gazelor naturale
Primiți cele mai recente știri direct pe E-mailul dvs.
Primiți cele mai recente știri direct pe E-mailul dvs.